องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้รับรองการนำเสนอ Synflorix™ สองครั้งในวันที่ 19 มีนาคม 2010 Synflorix™ เป็นวัคซีนที่ปราศจากสารกันบูด การอนุมัติระบุว่าเนื่องจากการนำเสนอวัคซีนเหลวปราศจากสารกันบูด 2 โดสไม่เคยถูกนำมาใช้ในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันที่สนับสนุนโดยองค์การสหประชาชาติมาก่อน การติดตามหลังการแนะนำอย่างเป็นทางการจะเริ่มขึ้นและสถานะคุณสมบัติเบื้องต้นจะได้รับการตรวจสอบหลังจากได้รับระหว่างกาลและขั้นสุดท้าย รายงาน
ข้อมูลระหว่างกาล (อธิบายไว้ด้านล่าง) ได้รับและตรวจสอบแล้ว
เมื่อคำนึงถึงความเสี่ยงและผลประโยชน์โดยประมาณของการใช้การนำเสนอนี้ในประเทศที่มีภาระโรคสูง แสดงให้เห็นว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการนำเสนอ การนำเสนอ Synflorix™ แบบสองโดสยังคงมีคุณสมบัติเบื้องต้นการนำเสนอนี้ถือว่าเหมาะสมสำหรับการจัดหาผ่าน UN ไปยังประเทศต่างๆ ต่อไป แต่ละประเทศที่พิจารณาการนำเสนอวัคซีนนี้จะต้องมั่นใจว่ามีความพร้อมทางโปรแกรมในการดำเนินการดังกล่าวตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง
ข้อมูลระหว่างกาลจากการศึกษาต่อเนื่องหลังการแนะนำที่ได้รับการรายงานและทบทวนโดย WHO คือ:จากเคนยา: การสำรวจแบบเป็นโปรแกรม (ที่ 2, 6 และ 11 เดือนหลังการแนะนำ); ผลลัพธ์ระหว่างกาล 12 เดือนจากการศึกษาความปลอดภัยระยะที่ 4 (การตรวจสอบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีน (AEFIs) ที่อาจเกี่ยวข้องกับการจัดการวัคซีนที่ไม่เหมาะสม)
จากเอธิโอเปีย (ซึ่งเปิดตัววัคซีนช้ากว่าเคนยา): การสำรวจแบบเป็นโปรแกรมที่ 2 เดือน โพสต์แนะนำ
ผู้ตรวจสอบผู้เชี่ยวชาญของ WHO ให้ความเห็นว่าการศึกษามีคุณภาพสูง
ข้อมูลการศึกษาด้านความปลอดภัยไม่ได้ระบุถึงการเพิ่มขึ้นของ AEFIs ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ PCV10 ที่ปราศจากสารกันบูด 2 โดส เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับวัคซีนเพนทาวาเลนต์ที่เก็บรักษาไว้ 10 โดส
ผลการสำรวจแบบเป็นโปรแกรมระบุว่าจำเป็นต้องมีการเอาใจใส่เป็นพิเศษในการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพเพื่อการใช้ยา Synflorix™ แบบสองโดสอย่างเหมาะสม จำเป็นต้องมีมาตรการก่อนการแนะนำเฉพาะเพื่อให้มั่นใจว่ามีความพร้อมทางโปรแกรมก่อนการแนะนำ การประเมินหลังการแนะนำตัวและการดำเนินการฝึกอบรมแก้ไข หากจำเป็น จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าใช้งานนำเสนอนี้ต่อไปได้อย่างเหมาะสม
แต่ละประเทศที่พิจารณาการนำเสนอวัคซีนนี้จะต้องมั่นใจว่ามีความพร้อมทางโปรแกรมในการดำเนินการดังกล่าว แต่ละประเทศจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการตรวจสอบการใช้งานที่ถูกต้องและการดำเนินการฝึกอบรมการแก้ไขใดๆ ที่จำเป็น เพื่อลดความเสี่ยงจากโปรแกรมที่อาจเป็นไปได้ ประเทศต่างๆ ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขา:
ทำความเข้าใจเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดการปนเปื้อนของการนำเสนอแบบ 2 โดสที่ไม่เก็บรักษา และเข้าใจความจำเป็นในการฝึกอบรมพิเศษเพื่อเพิ่มแนวทางปฏิบัติของผู้ปฏิบัติงานด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน
ดำเนินการประเมินหลังการแนะนำเพื่อกำหนดระดับความรู้ของผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพและการปฏิบัติตามการจัดการวัคซีนที่ถูกต้อง และใช้การฝึกอบรมการแก้ไขหากจำเป็น
ก่อนการแนะนำ ประเทศควร:
ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีสื่อการฝึกอบรมอยู่ในศูนย์สร้างภูมิคุ้มกันโรคก่อนที่จะเริ่มใช้วัคซีน
ติดสติกเกอร์บนตู้เย็นทุกระดับเพื่อระบุว่าขวดวัคซีนที่เปิดแล้วต้องทิ้งหลังจากเปิดหกชั่วโมง ควรมีสติกเกอร์ติดไว้ก่อนที่จะเริ่มใช้วัคซีน
ตามแนวทางปฏิบัติปกติ สถานะคุณสมบัติเบื้องต้นของวัคซีนทุกตัวจะได้รับการตรวจสอบเป็นระยะๆ ข้อมูลที่รวบรวมจากการแนะนำในประเทศอื่นๆ ร่วมกับผลเพิ่มเติมที่คาดว่าจะได้รับในปี 2013 จากการสำรวจแบบเป็นโปรแกรมในเอธิโอเปีย รายงานการศึกษาความปลอดภัยสองปีจากเคนยา และรายงานการศึกษาความปลอดภัยหนึ่งปีจากเอธิโอเปียจะอ้างอิงถึงความเหมาะสมเชิงโปรแกรมขององค์การอนามัยโลกสำหรับ คณะกรรมการประจำคุณสมบัติเบื้องต้น (PSPQ SC) เพื่อทบทวนและให้คำแนะนำ และเป็นพื้นฐานสำหรับการตรวจสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะคุณสมบัติเบื้องต้นของการนำเสนอ Synflorix™ นี้
องค์กรที่พิจารณาการจัดหา Synflorix™ โดยตรงในการนำเสนอ 2 โดส ควรคำนึงถึงประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการนำเสนอใหม่นี้ และพิจารณาว่าการฝึกอบรมและการติดตามการใช้การนำเสนอที่ถูกต้องสามารถนำไปใช้ในโครงการที่เสนอได้หรือไม่
สามารถดูรายละเอียดได้ในแถลงการณ์เกี่ยวกับคุณสมบัติเบื้องต้นของการนำเสนอวัคซีนนิวโมคอคคัสคอนจูเกต 10 วาเลนต์ที่ปราศจากสารกันบูด 1 และ 2 โดสจาก GlaxoSmithKline (GSK) (Synflorix™)
Credit : เกมส์ออนไลน์แนะนำ >>>แทงบอลออนไลน์
